GMP là gì?

    Mình đang quan tâm đến một số tiêu chuẩn trong sản xuất trong đó có tiêu chuẩn GMP. Ai có thông tin có thể giới thiệu cho mình GMP là gì? Và 1 số thông tin được không? Cảm ơn mọi người.

     

     

    Câu hỏi của vào 12/01/2020   danh mục: Kiến thức chung.
  • 1 Trả lời

      Nếu bạn là doanh nghiệp tập trung vào sản xuất thì chắc chắn có một số tiêu chuẩn bạn phải tuân thủ. Và GMP là 1 trong số những tiêu chuẩn đó. Vậy tiêu chuẩn GMP là gì? Và liệu tại sao GMP lại quan trọng và bắt buộc doanh nghiệp phải đảm bảo. Hãy cùng nhau tìm hiểu nhé.

      GMP là gì?

      GMP viết tắt của Good Manufacturing Practice – Tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt. Là hệ thống đảm bảo rằng các sản phẩm sản xuất, như thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm, luôn được sản xuất và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng.

      Các quy định của GMP yêu cầu chất lượng trong sản xuất, cho phép các công ty giảm thiểu hoặc loại bỏ các trường hợp nhiễm bẩn, trộn lẫn và sai sót. Điều này bảo vệ người tiêu dùng khỏi việc mua một sản phẩm không hiệu quả hoặc thậm chí nguy hiểm. Việc các công ty không tuân thủ các quy định của GMP có thể dẫn đến hậu quả rất nghiêm trọng bao gồm thu hồi, tịch thu, phạt tiền và ngồi tù.

      Các quy định của GMP giải quyết các vấn đề bao gồm lưu giữ hồ sơ, trình độ nhân sự, vệ sinh, an toàn, xác minh thiết bị, xác nhận quy trình và xử lý khiếu nại.

      GMP đôi khi cũng được gọi là “cGMP “. “C” là viết tắt của “current” (hiện tại), nhắc nhở các nhà sản xuất rằng họ phải sử dụng các công nghệ và hệ thống được cập nhật để tuân thủ quy định.

      Nguyên tắc cơ bản của GMP

      • Việc sản xuất và phân phối phải giảm thiểu mọi rủi ro đối với chất lượng.
      • Các cơ sở sản xuất phải duy trì một khu vực sản xuất sạch sẽ và hợp vệ sinh.
      • Thiết kế cơ sở sản xuất, nguyên tắc hoạt động và điều kiện môi trường phải được kiểm soát để ngăn ngừa ô nhiễm.
      • Các quy trình sản xuất phải được xác định rõ ràng, xác nhận và kiểm soát để đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ các thông số kỹ thuật. Mọi thay đổi trong quy trình đều được đánh giá từ góc độ chất lượng sản phẩm và an toàn; mọi thay đổi được phê duyệt có thể ảnh hưởng đến chất lượng.
      • Hướng dẫn và thủ tục phải được viết bằng ngôn ngữ rõ ràng.
      • Người vận hành cần được đào tạo để thực hiện việc sản xuất và kiểm soát sản phẩm theo quy trình đã được ghi chép và phê duyệt.

      • Các hồ sơ phải được lập trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, chứng minh rằng tất cả các bước cần thiết theo quy trình và hướng dẫn được xác định đã được thực hiện như được xác định.
      • Quá trình nên duy trì ở trạng thái kiểm soát trong suốt vòng đời sản phẩm và các cải tiến được thực hiện khi cần thiết.
      • Các hồ sơ sản xuất (bao gồm phân phối) được giữ lại ở định dạng dễ hiểu và có thể truy cập, có thể theo dõi lịch sử đầy đủ.
      • Một hệ thống phải có sẵn để thu hồi bất kỳ lô nào từ việc bán hoặc cung cấp.
      • Khiếu nại về các sản phẩm được bán trên thị trường cần được kiểm tra, các nguyên nhân gây ra lỗi chất lượng được điều tra và các biện pháp thích hợp được thực hiện đối với các sản phẩm bị lỗi và để ngăn ngừa tái phạm.
      Trung họcĐã trả lời vào 19/01/2020

    • Câu trả lời của bạn
      Khi tham gia trả lời bạn phải đồng ý với các điều khoản trên web site của chúng tôi: privacy policy and terms of service.